在闵行这片创新热土上,浦江镇正在悄然孕育着生命科学的新机遇。随着新质生产力的蓬勃兴起,慢慢的变多的生物医药企业聚集浦江,在科技革命与健康需求交汇的前沿阵地,以前所未有的速度影响着人类健康的未来。
“今日闵行”推出“科创浦江·生物医药”系列报道,带您跨越实验室与医疗机构,走进每一项科研突破背后的故事,看科学技术创新怎么样转化成改善生命健康的现实动力。
患者在医院做手术时,常常会关心主刀医生是谁、手术是否成功?很少有人会去想:那些手术器械,上一次使用它们的人是谁?
一台较常见的剖宫产手术,需要各类刀、剪、血管钳、牵开器等四十多件手术器械,如果手术前没有消毒灭菌到位,就可能引发切口感染。
疾控中心多个方面数据显示,中国手术部位感染直接经济损失中位数为3419元,延长住院天数8天,发病率仅低于呼吸道感染。
谁在给这些器械消毒?你也许不知道,很多医院都有一个科室叫作“消毒供应室”,专门负责给器械消毒,默默无名的它却有着主体地位,被称为“医院的心脏”。
此外,上海市目前已有5家“医疗消毒供应中心(MSSC)”拥有《医疗机构执业许可证》,可以承接医院复用手术器械消毒灭菌工作,成为医院的“体外心脏”。
当中最年轻的一家,属于王雪晖。2022年,这位守着这颗“心脏”24年的消供专家,选址闵行区浦江镇,创立了上海瑞埔医疗消毒供应中心有限公司(以下简称“瑞埔消供”)。
建设一个合格的“心脏”需要很高的建设成本和运行成本,王雪晖帮医院算过账。
全国第一家机械化、自动化清洗消毒的“消毒供应室”就是王雪晖参与建设的,她从上海交通大学医学院(原上海第二医科大学)高级护理系毕业后,就加入上海市瑞金医院,见证了中国消毒供应从“人工手洗”到“机械清洗”的蝶变。
2001年,“第一个吃螃蟹”的瑞金医院在外科大楼一楼开辟了600多平方米的空间用作消毒供应室,采购了大量进口的清洗消毒设备。“以前医院都认为器械就用自来水洗干净、高温蒸煮一下就行了。当我真正走进那间放满现代化机器的房间,看到器械被标准程序处理得那么干净,我感到从未有过的安心。”
安心的成本有多高?根据床位比,大型三甲综合性医院通常要配置四五十名专职工作人员,很多综合性医院的自建运营费用少则每年几百万元、多则几千万元。
成千上万的手术器械具有不一样的器械结构、材质、用途和特性,因此消毒供应室需要配备多种多样的辅助设备,其中不乏动辄百万元的大型清洗消毒灭菌设备,还有工程建设、水电能耗、人力薪资、防护用品、包装材料、清洗消毒灭菌剂、医疗废物废水净化处理、质量监测和微生物检测、软件服务等费用笔笔在目。
更难的是人才教育培训,“不同专科的器械种类高达千余种,还有不一样的规格、齿纹、零件、拆分组合等。专业消供人员要能识别每一种器械适合的清洗消毒方法,还要凭经验和专业检验测试发现器械存在的问题,提醒临床科室按时换。”
王雪晖拿出一本500多页的《医疗器械大全》,“我们要跟着医院所有涉及手术的科室,了解每一种器械的使用方法,实际可能需要8年或者更长时间才能吃透各类器械”。
2018年,国家卫生健康委员会的一则通知开放了新机遇——允许公立医院将消毒供应服务委托第三方机构。截至今年2月底的统计多个方面数据显示,6年后的今天,中国共有94家医疗消毒供应中心取得了《医疗机构执业许可证》。
“多元化组合”是医疗消毒供应中心的主要盈利模式,王雪晖说,瑞埔消供创业投资超5000万元,实际运营面积3200平方米,拥有消毒供应领域经验比较丰富的本硕博管理团队十多人。服务半径为50公里,可覆盖上海各级医院和医疗机构。
如此一来,医院能节约初期建设成本和后期运行管理费用,用最合理的价格购买到高质量的服务,“节省出来的场地可以用作病房或手术室,为医院降本增效,让更多护士回到护理患者的本职工作,提高医疗服务的品质;对患者来说,术中的医疗复用手术器械质量也能得到一定效果保障。”
为什么选择创业?面对记者的提问,王雪晖的答案里没有自己,只有两个字“质量”。
什么样的清洗流程才可能正真的保证清理洗涤效果?清洗消毒效果该如何检测和监测?灭菌物品如何正确存放和转运?……和西方相比,中国的消毒供应行业起步较晚,20多年来,作为中国医学装备协会护理装备与材料分会的常务委员,王雪晖是消供行业多项标准的制定者之一。
她曾参与制定了四项重要的上海区域标准、团体标准,参与撰写4本行业专业书籍,在核心期刊和SCI期刊发表论文二十余篇,负责上海交通大学医学院多项消供行业课题。
早年间,王雪晖所在的行业学术协会对全国211所医院做了大规模实地调研,结果显示,88%的医院内消毒供应室为分散管理,清洗消毒、检查包装等环节并未被强调。
随着一系列国家标准政策的出台,这一落后面貌被彻底改变。2009年,中国迎来医院消毒供应中心三项行业标准;2018年,《医疗消毒供应中心基本标准》《医疗消毒供应中心管理规范》等政策相继发布,中国消供行业在人员配置、设施要求、管理规范等方面都升级到了全新高度。
经过6年的迅猛发展,如今的消毒供应行业“两极分化明显”——有些医院消毒供应室软件、硬件都能达到发达国家水平,有的医院消毒供应室却非常原始。即使医院可以在建设布局和设备设施上做到高配,问题任旧存在——“专业管理、操作人员依旧十分缺乏。”
究其原因,在这个关乎生命却鲜为人知的领域,专业人才储备量仍然较少。“消供行业涉及大量医疗器械专业相关知识,人才培养的周期较长。还有很多行业难题,比如手术中吸引血液、体液的管腔,如何把看不见的管腔内壁彻底清洁?都要专业人才不断地研究探索。”
王雪晖和记者说,创办瑞埔消供的初衷,就希望将复用器械的消毒服务做到最高品质,同时也“为祖国培养更多人才”。目前,瑞埔消供已建立全流程培训体系,聘请多位具有专业教学管理经验的专家,通过录播课、线上课、实操课等方式,培养专业扎实、视野广阔的消供行业人才。
为了观察不同水质对器械的影响,她独自一人在消毒供应中心待了72小时,每隔一小时就要观察记录器械的变化。“我看到自来水里面器械水锈持续不断的增加,而那盆纯水里面,器械就没有水锈。”
如今,在王雪晖的坚持下,瑞埔消供全程使用纯水处理器械,“我用事实告诉我的员工,我们肯定要用纯水。”与此同时,针对各类转运器具的干燥、管腔类器械内壁清洗等行业难题,瑞埔团队持续攻克,已研究出有效的专利解决方案。
提到王雪晖严格甚至苛刻的质控管理要求,质量负责人季顺倩说,这也是她想要从事这份工作最重要的原因。
“这些器械,将来我们自己可能用到,我们家人也可能用到,它们的质量就是生命。”
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