第一类具有较高风险消毒产品有用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类具有中度风险消毒产品有其他消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。上市之前均有必要进行卫生安全检测评价
第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位理应当将卫生安全评价报告对所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查。微谱为客户提供专业备案申报服务,强大技术上的支持加周期优势,为客户产品上市提供高效保障。
消毒产品出厂检测时需监控有效成分含量及稳定性,以确保消毒产品的效果。微谱,多年来专注消毒产品质控方面的研究,实验室自行开发检测的新方法,可快速、准确的测定有效成分含量。
根据相关法规要求,利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械,以及进口新消毒类产品,均需要向国家卫计委主管部门提交申报材料备案,通过产品安全和功效评审,并取得许可批件/公示后方可生产和销售,微谱将以专业的技术及服务态度,向品牌商及生产商提供消毒剂申报一系列技术服务。
消毒剂化学化工产品在原料生产、成品生产的全部过程中,会因化学反应、生产的基本工艺等原因混入一些有毒副产物,对人体造成了严重的伤害。国家有关部门要求此类产品上市前必须考核其毒理学指标,毒理考察合格的产品方可上市销售。
1.缺少实际生产经验的客户,想要生产消毒效果很好的小样?2.想要在消毒产品出厂检测时需监控有效成分含量及稳定性,来确保消毒产品的效果?3.上市前需要考核产品毒理学指标合不合格?4.想要为消毒产品申请备案凭证5.利用新杀菌原理生产的消毒器械,需要向国家卫计委主管部门提交哪一些申报材料备案?
微谱业务覆盖广,拥有化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、微生物、动物安评、化妆品功效评价等多个专业实验室。
微谱始终秉承“服务,不止于检测!”的服务理念,为客户提供专业的分析、检测、测试、研究开发、法规咨询等技术服务。
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